پپتیدهای در کانون: از کشف دارو تا عرضه تجاری
 

Shanghai Science Peptide Biological Technology Co., Ltd. یک شرکت فناوری پیشرفته چینی با بیش از 20 سال تجربه در تولید پپتید است. ما راه‌حل‌های پایانی--از میلی‌گرم پپتیدهای تحقیقاتی تا صدها کیلوگرم APIهای پپتید دارویی تجاری (API) را برای شرکت‌های دارویی جهانی، شرکت‌های بیوتکنولوژی و مؤسسات تحقیقاتی پیشرو ارائه می‌کنیم.

ما عمیقاً چالش‌های اصلی در توسعه داروهای پپتیدی را درک می‌کنیم: تغییرات شیمیایی پیچیده، عدم قطعیت در مقیاس فرآیند-و قابلیت اطمینان عرضه تجاری. برای این منظور، ما پلتفرم‌های-فاز و مایع{3}}ساخت فاز جامد{3}} ساخته‌ایم که تخصص دقیق را با قابلیت‌های تولید صنعتی ترکیب می‌کند تا اطمینان حاصل شود که پروژه‌های شما از مفهومی به کلینیک، و در نهایت به بیماران، سریع‌تر و پیوسته‌تر حرکت می‌کنند.

Overview of Science-peptide Peptide synthesisCDMOGMP production capabilities V2

 

چرا Shanghai Science Peptide Biological Technology Co., Ltd را انتخاب کنید؟

تخصص اثبات شده مورد اعتماد نوآوران

 

28 پتنت که شیمی پپتید و فرآیندهای تولید را پوشش می دهد.

بیش از 6000 پپتید کاتالوگ را ارائه می‌کند که حوزه‌های تحقیقاتی پیشرفته‌ای مانند علوم اعصاب، انکولوژی، قلب و عروق و ایمنی‌شناسی را پوشش می‌دهد.
بیش از 158 پپتید برای استفاده در لوازم آرایشی که کاربردهای کاربردی مانند ضد-پیری، ضد-آلرژی، مرطوب کننده، سفید کننده و رشد مو را پوشش می دهد.

ما به پروژه های پپتید مرکز تحقیق و توسعه GSK که یکی از 10 شرکت برتر داروسازی در جهان است و همچنین پروژه های پپتید شرکت های نوظهور بیوتکنولوژی خدمت کرده ایم.

He has synthesized core peptides for key research (published papers with impact factor >112) در دانشگاه شانگهای جیائوتنگ، یک دانشگاه کلیدی در چین، برای حمایت از پیشرفت های علمی.

خدمات کامل-از کشف تا راه‌اندازی را پردازش کنید

 
  • خدمات CRO: سنتز سفارشی، پشتیبانی از بیش از 200 اصلاح شیمیایی (بیوتین، برچسب زدن فلورسنت، گلیکولیزاسیون پلی اتیلن، فسفوریلاسیون، گلیکوزیلاسیون، پپتیدهای منگنه شده و غیره).
  • راه‌حل‌های CDMO: از توسعه و بهینه‌سازی فرآیند تا تولید نمونه بالینی مطابق با GMP{0}} (شامل قبل از-IND تا فاز III بالینی) ارائه می‌کنند.
  • تولید CMO/API: ظرفیت تولید در مقیاس تجاری برای بیش از 10 API پپتیدی به بازار عرضه شده (مانند آتوسیبان، ترلیپرسین، اکتروتید، سترورلیکس و غیره).

کیفیت برتر ریشه در هر مرحله دارد

 
  • کنترل کیفیت دقیق: پپتید CRO می‌تواند مشخصات کامل را با طیف‌سنجی جرمی (MS)، کروماتوگرافی مایع با عملکرد بالا (HPLC) و گزارش‌های دقیق COA ارائه دهد.
  • آزمایش محتوای پپتید، توالی یابی پپتید، باقیمانده حلال، اندوتوکسین ها، باکتری ها و سایر آزمایش های کیفی نیز موجود است.
  • امکانات اختصاصی مستقل: مرکز تحقیق و توسعه (1200 متر مربع)، کارخانه آزمایشی CDMO استاندارد GMP (4800 متر مربع)، کارخانه CGMP API (10 هکتار)، ارائه خدمات حرفه ای برای پروژه های پپتید در مراحل مختلف.
  • سیستم انطباق: گواهینامه بین المللی ISO، سیستم مستندسازی در راستای الزامات ممیزی، پشتیبانی از ثبت جهانی و اعلامیه.
  • امنیت زنجیره تامین: اجرای استراتژی تدارکات منبع دوگانه و ذخیره استراتژیک مواد کلیدی برای اطمینان از تداوم عرضه.

 

page-1014-292

page-1014-378

 

مروری بر شایستگی های اصلی ما

 

 

مزایای کلیدی محدوده خدمات بخش خدمات
پپتید سفارشی CRO 2-189 اسیدهای آمینه 200+ اصلاحات
- میلی گرم تا کیلوگرم - تحویل سریع: 5-15 روز کاری برای اکثر سفارشات
- مقابله با مشکلات: پیوندهای دی سولفیدی متعدد، پپتیدهای آبگریز طولانی، چرخه‌سازی پیچیده
- یک-اصلاح: برچسب‌گذاری، بستن، تقلید تغییر ترجمه پست-، معرفی غیرطبیعی اسید آمینه

 

توسعه فرآیند و کاوش مسیر CDMO و بهینه‌سازی مقیاس-از گرم به کیلوگرم
- GMP-تولید مطابق با GMP - انتقال یکنواخت فناوری: تجربه گسترده در انتقال موفقیت آمیز از فرآیندهای آزمایشگاهی به تولید GMP
- فرآیند قوی: خلوص بالا، عملکرد پایدار و تکرارپذیری خوب بین دسته‌ها
- پشتیبانی ثبت نام: اسنادی را ارائه دهید که مطابق با الزامات بایگانی FDA ایالات متحده / EMA اروپا باشد

استاندارد cGMP تولید API تجاری، مقیاس تولید 100 کیلوگرم


مدیریت چرخه عمر محصول
- پشتیبانی لجستیک جهانی - فرآیند بالغ: بیش از 10 فرآیند معتبر برای APIهای بازاریافته
- سیستم کیفیت کامل: کنترل تغییر، مدیریت انحراف، مطالعه پایداری.
- عرضه قابل اعتماد: خط تولید اختصاصی برای اطمینان از عرضه پایدار محصولات تجاری شده
امکانات ما: برای هر فاز سفارشی شده است

page-750-940

 

تصاویر تولیدی

 

تطهیر

 

page-1000-1333
page-1000-1333
page-1000-1333
page-1000-1333
page-1000-1333

 

منجمد-خشک شده

 

page-1000-1333
page-1000-1333
page-1000-1333
page-1000-1333
page-1000-1333
page-1000-1333

 

تجزیه و تحلیل و آزمایش

 

page-1000-750
page-1000-750
page-1000-750
page-1000-1333
page-1000-1333
page-1000-1333
page-1000-1333
page-1000-1333

 

سنتز

 

page-1000-750
page-1000-750
page-1000-750
page-1000-1333
page-1000-1333

 

مرکز تحقیق و توسعه

 

 

پلت فرم سنتز موازی-بالا
نمونه سازی سریع و پشتیبانی غربالگری
توسعه روش تحلیلی و اعتبار سنجی

GMP پایلوت و پایگاه تامین بالینی
4 خط تولید مستقل با GMP{1}}
مفهوم کیفیت با طراحی (QbD) برای توسعه فرآیند
تامین مواد برای آزمایشات بالینی فاز I تا فاز III

سایت تولید API تجاری cGMP
کاملاً با دستورالعمل های ICH مطابقت دارد
سنتز فاز جامد-فاز و مایع-در مقیاس بزرگ خودکار
آزمایشگاه کنترل کیفیت کامل و سیستم ذخیره سازی

Core Competencies and Industry Recognition

 

ارزش انتخاب علم{0}}پپتید

ما فقط یک تولید کننده پپتید نیستیم، ما عاملی برای موفقیت پروژه شما هستیم.

شریک مشترک دانشمندان

هر پروژه توسط یک مدیر پروژه حرفه ای هدایت می شود که اهداف تحقیق و توسعه شما را درک می کند و مشاوره تخصصی ارائه می دهد.

ارتباط شفاف و کارآمد

به روز رسانی منظم پروژه، به اشتراک گذاری داده های باز، و پشتیبانی از پاسخ سریع در مناطق زمانی.

مدیریت ریسک پیشگیرانه

شناسایی زودهنگام چالش‌های بالقوه برای تقویت فرآیند و توسعه استراتژی‌هایی برای رسیدگی به آنها.

حفاظت از مالکیت معنوی

توافق نامه های محرمانه دقیق اجرا می شود و سیستم های مدیریت داده های امن استفاده می شود.

 

گواهینامه های ما

 

page-1047-184

page-1000-705

page-930-1222

page-1000-1328
page-1000-1328
page-545-783
page-545-783

 

 
page-1000-1328
page-1000-1328
page-1000-1328
page-1000-1328
page-1000-1328
page-1000-1328
page-1000-1328

 

page-400-470
page-400-470
page-400-470
page-400-470
page-400-470
page-400-470
page-400-470
page-400-470

 

page-1056-471
برای تسریع برنامه پپتیدی خود آماده اید؟

هر آنچه که نیاز دارید:
پپتیدهای-با درجه خلوص و تحقیقات{1}} بالا با تغییرات پیچیده
خدمات توسعه فرآیند برای نامزدهای دارویی جدید
تولید داروهای مطابق با GMP{0}}برای آزمایش‌های بالینی
عرضه تجاری قابل اعتماد APIهای پپتیدی به بازار عرضه شده است
ما تخصص و ظرفیت ارائه را داریم.