ناخالصی های پپتید دارویی سفارشی

ناخالصی پپتید دارویی سفارشی|کنترل ناخالصی پپتید|سنتز ناخالصی پپتید|طیف سنجی جرمی ناهمگن|علم-پپتید

آیا نیاز به کنترل ناخالصی پپتید برای توسعه روش یا تحقیق ارائه دارید؟ علم{0}}خدمات سنتز ناخالصی‌های پپتید دارویی سفارشی پپتید پپتیدهای حذف، پپتیدهای اکسید شده، پپتیدهای عدم تطابق دی سولفید و غیره را پوشش می‌دهد. ما تأیید ساختار MS/MS را ارائه می‌کنیم و از نمایه ناخالصی پشتیبانی می‌کنیم. به تماس با ما خوش آمدید.

چرا به ناخالصی های پپتید دارویی سفارشی نیاز دارید؟
هرکسی که با داروهای پپتیدی کار می‌کند می‌داند که تحقیقات ناخالصی بخش مهمی از فرآیند بایگانی است. مهم نیست API چقدر خالص باشد، همیشه تعدادی ناخالصی - پپتید، پپتید اکسید شده، ایزومر، عدم تطابق دی سولفید و پپتیدهای پلیمریزه شده وجود دارد.

 

تنظیم کننده ها ناخالصی ها را تماشا می کنند: ساختار چیست؟ چقدر؟ سمیت چیست؟ آیا می توان آنها را در محدوده ایمن نگه داشت؟
برای پاسخ به این سوالات، اولین کاری که باید انجام دهید این است که کنترل ناخالصی را به دست آورید. در غیر این صورت، هیچ نمونه استاندارد برای توسعه روش، هیچ نمونه برای مطالعه سم شناسی، و هیچ اطلاعات روشنی برای اعلام وجود ندارد.

ناخالصی‌های پپتید دارویی سفارشی این کار را انجام می‌دهند: برای سنتز ناخالصی‌هایی که ممکن است توسط API شما تولید شود، آن‌ها را بر اساس نیاز سنتز کنید، ساختار را به وضوح تأیید کنید، و آنها را برای انجام اعتبارسنجی روش‌شناسی، مطالعه سم‌شناسی و نشانه‌های پایداری ببرید.

انواع ناخالصی رایج

1. ما 20 سال است که این کار را انجام می دهیم
ناخالصی های پپتید دارویی سفارشی ماهیتی مصنوعی دارند، اما بسیار بیشتر از سنتز پپتید رایج هستند. ناخالصی ها اغلب از نظر کمیت کم، از نظر ساختار مشابه و جداسازی آنها دشوار است. در طول سال‌ها، ما به مشتریان خود کمک کرده‌ایم تا انواع مختلفی از ناخالصی‌ها را سنتز کنند، از ساده‌ترین پپتید از دست رفته تا دشوارترین چهار جفت عدم تطابق باند دی سولفید، و موارد موفقی نیز داریم.

2. تایید ساختاری: MS/MS به قطعات شکسته شده است
هنگام انجام کنترل ناخالصی از چه چیزی بیشتر می ترسید؟ ساختار به وضوح تایید نشده است و سپس آن را برای توسعه روش می گیریم و خود نمونه اشتباه است.

ما پیشنهاد می کنیم:
طیف سنجی جرمی با وضوح بالا: تأیید صحت وزن مولکولی.
طیف سنجی جرمی ثانویه MS/MS (اختیاری): پپتید را بشکنید و به یون های قطعه نگاه کنید تا موقعیت حذف، محل اصلاح و جفت شدن پیوند دی سولفید را تأیید کنید.
مقایسه HPLC: و کنترل پیک اصلی برای تایید تفاوت زمان ماند.
تزریق همزمان: در صورت لزوم برای تأیید موقعیت اوج ناخالصی، با نمونه API خود هم- تزریق کنید.
من تمام داده ها را به شما می دهم تا بتوانید هنگام نوشتن اظهارنامه از آن استفاده کنید.

3. خلوص: سفارشی برای مطالعات ناخالصی

هر پپتید ناخالصی با یک گزارش HPLC و MS همراه است که داده های خلوص را شفاف می کند.

4. انعطاف پذیری حجم: میلی گرم به گرم
توسعه روش: 1-5 میلی گرم برای کاربرد سیستمیک کافی است.
مطالعات طیف سنجی جرمی ناهمگن: 5-20 میلی گرم، مشخص شده برای بازیابی، اعتبارسنجی حد کمیت (LOQ).
مطالعات سم شناسی: 50-500 میلی گرم، بسته به سمیت ناخالصی.
موجودی را کنترل کنید: گرم برای استفاده طولانی مدت-.

5. پشتیبانی از توسعه روش
بعضی از ناخالصی ها خیلی سخت است که جدا نمی شوند و حتی اگر نمونه را بگیریم نمی توانیم روشی بسازیم. ما می توانیم:
برای شرایط تصفیه (از چه ستونی، چه فاز متحرک) پیشنهاداتی ارائه دهید.
داده های پایداری را ارائه دهید (در چه شرایطی ناخالصی ها تمایل به تخریب دارند).
برای بهینه سازی روش های تحلیل خود با شما همکاری کنید.

• تحویل: پودر لیوفیلیزه، لوله یا ویال سانتریفیوژ، محافظت شده توسط نیتروژن.
• اسناد همراه: COA (خلوص HPLC + تایید وزن مولکولی MS)، نقشه برداری تایید ساختار MS/MS (اختیاری)، گزارش سنتز (اختیاری).
• تست های اختیاری: محتوای پپتید، اندوتوکسین، رطوبت، حلال های باقی مانده، تجزیه و تحلیل ترکیب اسید آمینه.
• بسته بندی سفارشی: بسته بندی و برچسب گذاری شده با توجه به نیاز شما، دسته های مختلف در دسترس هستند.

قبل از اینکه هر ناخالصی پپتید دارویی سفارشی ارسال شود، برای اطمینان از درستی ساختار و درجه خلوص آن در حد استاندارد بررسی می‌شود.

چه در حال توسعه روش، تهیه مطالعات سم شناسی یا کمبود داده برای تشکیل پرونده هستید، می توانید با ما صحبت کنید. اگر علم{1}}پپتید را برای انجام ناخالصی‌های پپتید دارویی سفارشی پیدا کردید، حداقل نیازی به جستجوی نمونه‌ها در سراسر جهان ندارید.

نیاز دارم که به من بگویید:
توالی های پپتیدی (یا اطلاعات ساختاری) API ها
چه ناخالصی هایی مورد نیاز است (فقدان، اکسید شده، ناهماهنگ و غیره)
چقدر (میلی گرم)
الزامات خلوص

چه زمانی آن را می خواهید؟

در عرض 24 ساعت یک ارزیابی امکان سنجی و نقل قول به شما می دهد.