Goserelin Acetate CAS 145781-92-6|عرضه کیلوگرم گوسرلین استات|علم پپتید
توضیحات متا
Goserelin Acetate CAS 145781-92-6 پپتید درجه تحقیقاتی - از توسعه فرآیند ایمپلنت، تحقیقات عمومی، کنترلهای ناخالصی پشتیبانی میکند. گوسرلین استات در گرم تا کیلوگرم با خلوص بالا، با تایید ساختاری کامل، مشخصات ناخالصی شفاف و پایداری لات به لات موجود است. این محصول هنوز رکورد مصرف دارویی را پشت سر نگذاشته است و فقط برای استفاده تحقیقاتی می باشد. به تماس با ما خوش آمدید.
Goserelin Acetate CAS 145781-92-6| یک کلاسیک در ایمپلنت، ما می توانیم کیلویی هم انجام دهیم
گوسرلین (گوسرلین استات) یکی دیگر از اعضای مهم خانواده آگونیست GnRH است. بر خلاف لوپرولید و ترپروستینیل، گوسرلین در کلینیک بیشتر به دلیل-ایمپلنت با رهش طولانی مدت - میلهای کوچکی که در زیر پوست مدفون میشود و در طی یک دوره سه ماهه به آرامی آزاد میشود، شناخته شده است. آستانه تکنولوژیکی برای این شکل دوز حتی بالاتر از میکروسفرها است، بنابراین بسیاری از افرادی که نسخههای عمومی گوسرلین را میسازند این کار را برای ایمپلنت انجام میدهند.
در زمینه انواع گوسرلین نیز تلاش زیادی کرده ایم. مانند لوپرولید و ترپروستینیل، گوسرلین ما هنوز برای استفاده دارویی ثبت نشده است و نمی تواند به عنوان یک API فروخته شود. با این حال، اگر در حال انجام توسعه فرآیند برای کاشت،-پیش{2}}تحقیق برای داروهای ژنریک هستید، یا به مقدار زیادی پپتید برای مقیاس آزمایشی-نیاز دارید، در این صورت محصولات تحقیقاتی-ما از گرم تا کیلوگرم کاملاً مناسب هستند -، میتوانیم عرضه پایداری ارائه کنیم، بدون تغییر دادهها از ابتدا تا انتهایی، و میتوانیم عرضهکنندگان را از ابتدا تا انتهای آن تغییر دهیم.
Goserelin چیست و چگونه در تحقیق و توسعه استفاده می شود؟
گوسرلین (Goserelin Acetate) یک دکاپپتید است که موقعیت دهم آن AzGly (آزاگلیسین) است، ساختاری که در اسیدهای آمینه طبیعی یافت نمی شود و به طور مصنوعی عمدتاً برای افزایش پایداری متابولیک معرفی شده است. ایمپلنت (Zoladex) فرم دوز اصلی است و در دو سایز 1 ماهه و 3 ماهه موجود است.
در محافل تحقیق و توسعه، گوسرلین نسبت به سایر آگونیست های GnRH کمتر مورد توجه قرار گرفته است:
- توسعه ایمپلنت: از آنجایی که فرآیند ایمپلنت پیچیدهتر از میکروکرهها است، الزامات APIها همچنین - دستهای-به-قوام دستهای، پایداری نمایه ناخالصی، حلالیت و این شاخصها مستقیماً بر نمایه رهاسازی ایمپلنت تأثیر میگذارند.
- تحقیقات عمومی: تولید کنندگان داخلی به انجام goserelin عمومی نسبتا کمی، اما چشم انداز رقابتی واضح تر است، اولین فرصت عمومی هنوز وجود دارد.
- ناخالصی ها و مطالعه کیفیت: سایت AzGly و گروه محافظ ترت{0}}بوتیل، برخی از محصولات تخریب ویژه و ناخالصی های فرآیند را معرفی می کند، و سنتز و شناسایی این ناخالصی ها از مشکلات در مطالعه کیفیت است.
گوسرلین ما برای پشتیبانی از این سناریوهای تحقیق و توسعه - نه برای عرضه بالینی، بلکه قطعاً برای تحقیق و توسعه کافی است، و میتوان آن را از میلیگرم به کیلوگرم برد.
در این نژاد چه کاری می توانیم انجام دهیم؟
1. ظرفیت کیلویی برای توسعه فرآیند ایمپلنت
توسعه فرآیند عوامل قابل کاشت تقاضای زیادی برای API دارد. یک آزمایش آزمایشی ممکن است به ده ها گرم یا حتی صدها گرم نیاز داشته باشد و پس از سه دسته اعتبارسنجی، چند صد گرم از بین می رود. در Goserelin، ما فرآیند مقیاس- را نیز باز کردهایم و میتوانیم به طور پایدار کیلوگرم محصول را با خلوص کنترلشده، مشخصات ناخالصی و عملکرد بین دستهها عرضه کنیم. اگر آزمایش آزمایشی عامل کاشت را انجام می دهید، دیگر لازم نیست نگران مواد اولیه باشید.
2. سایت AzGly، ما با آن آشنا هستیم
جایگاه دهم گوسرلین AzGly (آزاگلیسین) است که یک آمینو اسید استاندارد نیست و باید با مواد اولیه خاصی سنتز شود. ما پپتیدهای زیادی با AzGly انجام دادهایم و شرایط جفت و پایداری آن را میدانیم، بنابراین در این موقعیت گیر نخواهیم کرد. خلوص محصولات معمولی بیشتر یا مساوی 98 درصد است و اقلام کلیدی می توانند بیشتر یا مساوی 99 درصد یا بیشتر باشند.
3. طیف ناخالصی شفاف است و ناخالصی های خاص قابل کنترل است
چندین ناخالصی خاص در نمایه ناخالصی Goserelin وجود دارد: محصولات تخریب مرتبط با سایت AzGly، ناخالصی های ناشی از ریزش ترت-بوتیل و دایمرها. ما تجزیه و تحلیل سیستماتیک انجام داده ایم و می توانیم لیست کاملی از ناخالصی ها و کنترل ها را ارائه دهیم. اگر به این ناخالصی های خاص برای مطابقت با روش خود نیاز دارید، ما همچنین می توانیم آنها را سفارشی کنیم.
افراد تحقیق و توسعه با گوزرلین چه می کنند؟
توسعه فرآیند ایمپلنت
فرآیند کاشت گوسرلین پیچیده تر از میکروسفرها است. هر مرحله از فرآیند به تعداد زیادی پپتید برای اجرای پارامترها نیاز دارد، از اندازه ذرات و شکل کریستالی API گرفته تا سازگاری آن با PLGA. ظرفیت تامین کیلوگرم ما برای این نوع سناریو آماده شده است. یک مشتری سه دسته آزمایش آزمایشی کاشت را با پپتید ما انجام داد، و تفاوت بین دستهها بسیار کم بود و منحنیهای رهاسازی کاملاً منطبق بودند.
مطالعات ناخالصی ژنریک
There are several impurities in the impurity profile of Goserelin that are not found in other GnRH agonists - e.g., AzGly-related impurities, tert-butyl-shedding products. We can help you set up your methodology by providing controls for these specific impurities at >خلوص 95٪ با داده های تایید ساختاری.
مطالعات پایداری
پایداری عوامل کاشتنی دارای یک دوره طولانی بررسی است، که به چندین دسته از پپتیدها در دوزهای زیاد برای آزمایشهای طولانی مدت و سریع نیاز دارد. ما میتوانیم چندین دسته از Goserelin را با دادههای قابل مقایسه بین دستهها ارائه کنیم تا به شما در تعیین روند تخریب کمک کنیم.
توسعه روش تحلیلی
برای ایجاد و اعتبارسنجی روشهای تحلیلی HPLC و LC{0}}MS، به عنوان کنترلهای تناسب سیستم یا استانداردهای کمی استفاده میشود. به خصوص برای روش تشخیص سایت AzGly، ما می توانیم کنترل تطبیق را ارائه دهیم.
چند داستان تحقیق و توسعه واقعی که
داستان 1: یک شرکت بیوتکنولوژی، در مقیاس آزمایشی-ایمپلنت
آنها در حال ساخت یک ایمپلنت گوسرلین بودند و برای اجرای سه دسته آزمایشی به کیلوگرم API نیاز داشتند. عرضهکنندهای که قبلاً پیدا کرده بودند، پس از عرضه تنها چند ده گرم، قادر به انجام این کار نبود. آنها ما را پیدا کردند و ما مستقیماً 1 کیلوگرم گوسرلین با خلوص 99.2 درصد در سه دسته عرضه کردیم. آنها از این دسته از پپتید برای تکمیل آزمایش آزمایشی استفاده کردند، منحنی انتشار پایدار است، و سپس به آرامی وارد تولید دسته ای رسمی شد. مدیر پروژه گفت: "ایمپلنت بیشتر از نوسانات مواد اولیه می ترسد، سه دسته داده شما دقیقاً یکسان است، ما خیالمان راحت است."
داستان 2: شرکت های دارویی داخلی، مطالعه ناخالصی AzGly
آنها یک نسخه عمومی از Goserelin را گزارش کردند و دریافتند که کنترل چندین ناخالصی مربوط به سایت AzGly دشوار است. ما به آنها کمک کردیم تا سه ناخالصی مربوط به AzGly- را با خلوص بیش از 95٪ با داده های تأیید NMR و MS سنتز کنند. آنها از این ناخالصی ها برای ساخت یک روش استفاده کردند و قسمت ناخالصی برنامه با موفقیت تأیید شد.
داستان 3: آزمایشگاه داروسازی کالج، مطالعه مکانیسم انتشار ایمپلنت
They were studying the release kinetics of goserelin implant and needed peptides of different purity levels for comparison. We provided two specifications of crude peptide (>80%) and high purity peptide (>99٪، و به آنها کمک کرد تا مطالعه مکانیسم رهاسازی را تکمیل کنند. این مقاله در یک مجله بزرگ در زمینه فارماکولوژی منتشر شد و ما در این تقدیرنامه قرار گرفتیم.
در صورتی که شما تعجب می کنید
س: تفاوت بین Investigational Goserelin و Pharmaceutical API چیست؟
ج: تفاوت در ثبت و استفاده است. محصولات ما فاقد تاییدیه های دارویی هستند و نمی توانند مستقیماً برای مصرف انسان استفاده شوند. با این حال، خلوص، تایید ساختار و مشخصات ناخالصی همه طبق استانداردهای بالا انجام می شود که برای تحقیق و توسعه کافی است. به خصوص برای AzGly، ما تجربه غنی در سنتز این سایت ویژه داریم و همه داده ها را در اختیار داریم.
س: آیا می توانید سفارشات را به کیلوگرم دریافت کنید؟
ج: بله. ما همچنین فرآیند تولید بزرگی را در Gosselin انجام دادهایم و میتوانیم دهها کیلوگرم وزن را تحمل کنیم. مقادیر خاص قابل مذاکره است و زمان تحویل معمولاً 4-6 هفته است.
س: آیا سایت AzGly بر دشواری سنتز تأثیر می گذارد؟
پاسخ: AzGly یک اسید آمینه استاندارد نیست، به مواد اولیه و شرایط جفت نیاز دارد. ما پپتیدهای زیادی با AzGly انجام داده ایم، خلق و خوی آن را می دانیم و در این سایت گیر نخواهیم کرد. نگران نباشید، فقط آن را به ما بسپارید.
س: چگونه کنترل ناخالصی را بفروشیم؟
A:Sell by mg,purity>95%. ناخالصی های مربوط به AzGly، محصولات لایه برداری ترت-بوتیل، دایمرهای ما، ویژه قابل سفارشی سازی هستند.
س: حداقل مقدار سفارش چقدر است؟
A: ما می توانیم محصولات درجه تحقیقاتی را حتی برای چند گرم انجام دهیم. کیلویی هم انجام می دهیم. هیچ آستانه ای وجود ندارد، بستگی به مرحله پروژه شما دارد.
س: چقدر طول می کشد تا حمل شود؟
پاسخ: برای خلوص معمولی (بیشتر یا مساوی 98 درصد) گوسرلین، 1-2 هفته برای درجه میلی گرم و 4-6 هفته برای درجه کیلوگرم طول می کشد. اگر می خواهید خلوص بالا (بیشتر یا مساوی 99 درصد) یا ناخالصی های خاص انجام دهید، بسته به پروژه، زمان کمی طولانی تر خواهد بود.
به طور خلاصه
ما سال هاست روی این نوع گوسرلین کار می کنیم، از آزمایش های کوچک گرفته تا کیلوگرم. به خصوص برای AzGly، ما تجربه غنی در سنتز این سایت ویژه داریم و همچنین درک خوبی از مشخصات ناخالصی داریم. اگر در حال انجام توسعه ایمپلنت یا تحقیقات عمومی هستید و به دادههای پایدار، کامل و تحقیقاتی-گرید گوسرلین نیاز دارید که میتواند در مقادیر کم تا زیاد عرضه شود، لطفاً با ما صحبت کنید.
تگ های محبوب: goserelin acetate cas 145781-92-6، چین goserelin acetate cas 145781-92-6 تولید کنندگان، تامین کنندگان، کارخانه
