تریپتورلین استات CAS 57773-63-4

Triptorelin Acetate CAS 57773-63-4|عرضه کیلوگرم تریپتورلین استات|بایگانی غیر دارویی|علم پپتید

Triptorelin Acetate CAS 57773-63-4--پشتیبانی از توسعه داروی عمومی، فرمولاسیون میکروسفر، مطالعات کنترل ناخالصی، Science-Peptide Triptorelin Acetate با خلوص بالا برحسب میلی گرم تا کیلوگرم، با تایید ساختاری کامل، مشخصات ناخالصی دسته ای و دسته ای واضح ارائه می کند. این محصول هنوز برای استفاده دارویی تایید نشده است و فقط برای استفاده تحقیقاتی است. ما از سوالات استقبال می کنیم.

تریپتورلین استات CAS 57773-63{3}}4 (تریپتورلین استات)، مانند لوپرولید، یک داروی پپتیدی آگونیست GnRH است که از نظر بالینی در درمان بیماری‌های وابسته به هورمون مانند سرطان پروستات، سرطان سینه و اندومتریوز استفاده می‌شود. همچنین یک گونه محبوب در دایره داروهای ژنریک داخلی است، به ویژه فرمول میکروسفر آهسته رهش آن، که تمرکز پرسنل تحقیق و توسعه فرمولاسیون بوده است.

 

ما همچنین سال های زیادی را روی این نوع ترپروستینیل سرمایه گذاری کرده ایم. مانند لوپرولید، ترپروستینیل ما هنوز برای استفاده دارویی تایید نشده است و نمی تواند به عنوان یک API فروخته شود. با این حال، اگر در حال انجام-تحقیقات عمومی، کاوش در فرآیند فرمولاسیون میکروسفر هستید، یا به مقدار زیادی پپتید برای مقیاس آزمایشی-نیاز دارید، محصولات تحقیقاتی-ما از میلی‌گرم تا کیلوگرم درست هستند-، می‌توانیم یک منبع پایدار ارائه دهیم، نیازی به تغییر تأمین‌کنندگان در وسط فرآیند نیست و می‌توان داده‌ها را از ابتدای فرآیند به پایان رساند.

تریپتورلین (Triptorelin Acetate) یک دکاپپتید با ساختاری تا حدودی شبیه به لئوپرولید است، اما جایگاه دهم به جای اتیلامین Gly{0}}NH2 است و خواص فارماکوکینتیک تا حدودی متفاوت است. در عمل بالینی، فرمول-اثر طولانی مدت آن (اشکال دوز 1 ماهه و 3 ماهه) به طور گسترده استفاده می شود.

در محافل تحقیق و توسعه، ترپروستینیل به دلایلی مشابه لوپرولید مورد هدف قرار گرفته است:

• توسعه دارو ژنریک: تعدادی از تولید کنندگان داخلی در این گزارش، انواع کلاسیک، رقابت شدید اما ثبات بازار است.
• تحقیقات فرمولاسیون میکروسفر: به دلیل آستانه بالای فناوری میکروسفرهای{0} رهش پایدار، ترپروستینیل اغلب به عنوان یک داروی مدل، چه برای تمرین و چه برای تحقیق، استفاده می‌شود.
• مطالعه ناخالصی و کیفیت: محصولات تجزیه و ناخالصی های فرآیندی آن برای مطابقت با روش و کنترل کیفیت، نیازمند کنترل های خلوص بالا هستند. به طور خاص، ناخالصی های اکسید شده و پپتیدهای از دست رفته آن، تمرکز مطالعات کیفیت است.

Treprostinil ما برای پشتیبانی از این سناریوهای تحقیق و توسعه - نه برای عرضه بالینی، بلکه قطعاً برای تحقیق و توسعه کافی است، و می‌توان آن را از میلی‌گرم به کیلوگرم برد.

1. کیلوگرم ظرفیت، بدون تغییر پرسنل برای مقیاس خلبان-بالا
بسیاری از تامین کنندگان تحقیقاتی فقط دسته های کوچکی را انجام می دهند و زمانی که به ده ها گرم یا صدها گرم نیاز دارید، فقط سر خود را تکان می دهند. ما همچنین روند مقیاس-ترپروستینیل را باز کرده ایم. اکنون می‌توانیم عرضه پایدار کیلوگرم محصول با خلوص کنترل‌شده، پروفایل‌های ناخالصی و بازدهی از دسته‌ای به دسته دیگر ارائه کنیم. اگر در حال انجام آزمایش آزمایشی فرمول‌های میکروسفر هستید، یا آماده اجرای سه دسته اعتبارسنجی هستید، دیگر لازم نیست نگران مواد خام باشید.

2. به اندازه کافی خالص، با مشخصات ناخالصی واضح
ما از سنتز فاز جامد، استراتژی Fmoc، و HPLC آماده‌سازی چند مرحله‌ای برای خالص‌سازی استفاده می‌کنیم. خلوص کالاهای معمولی بیشتر یا مساوی 98 درصد است و اقلام کلیدی می توانند بیشتر یا مساوی 99 درصد یا بالاتر باشند. هر دسته از COA، با نمودارهای HPLC و MS. برای مواردی که به نمایه ناخالصی نیاز دارند، می‌توانیم فهرست کاملی از ناخالصی‌های شناخته شده - ناخالصی‌های اکسید شده، ناخالصی‌های دآمید شده، پپتیدهای از دست رفته، دایمرها - ارائه دهیم، و همچنین می‌توانیم کنترل‌هایی را ارائه کنیم.

3. اطلاعات تأیید سازه، آماده برای استفاده
فقدان داده‌های تایید ساختاری در ارسال، برای بسیاری از محققین دردسرساز است. وقتی ترپروستینیل را می سازیم، داده های تشدید مغناطیسی هسته ای (NMR)، رزونانس مادون قرمز (IR) و طیف سنجی جرمی با وضوح بالا (HRMS) را نگه می داریم. اگر به آن نیاز دارید، ما کل مجموعه داده ها را به شما می دهیم، نه یک الگو. قبلاً، یک مشتری مستقیماً این داده ها را به اسناد اظهارنامه متصل می کرد، بررسی مشکل را برطرف نکرد.

4. کنترل ناخالصی، که ما می توانیم مطابقت دهیم
If you need all kinds of impurities of Triptorelin for method validation, we can provide single impurity control, the purity is usually >95٪، همچنین با داده های تایید ساختار. ناخالصی های اکسید شده، ناخالصی های دآمید شده، پپتیدهای از دست رفته همه ناخالصی های رایج هستند و ناخالصی های خاص را می توان سفارشی کرد.

داستان 1: آزمایشگاه دانشگاه، تحقیق فرمولاسیون میکروسفر
آنها در حال انجام تحقیقات بر روی مکانیسم آزادسازی میکروسفرهای ترپروستینیل هستند و برای اجرای پارامترهای فرآیند به مقدار زیادی پپتید نیاز دارند. آنها قبلا یک تامین کننده پیدا کرده بودند، اما پس از تامین تنها چند گرم، گفتند که نمی توانند این کار را انجام دهند. وقتی ما را پیدا کردند، ما مستقیماً 500 گرم ترپروستینیل با خلوص 99 درصد یا بیشتر در سه دسته عرضه کردیم. آنها از این دسته پپتید برای تکمیل کل مطالعه آزمایشی استفاده کردند و بعداً یک مقاله خوب منتشر کردند و از ما در قدردانی نام بردند.

داستان 2: شرکت های دارویی داخلی، مطالعات ناخالصی ژنریک
آنها می خواستند یک نسخه عمومی از ترپروستینیل ارائه دهند، اما فاقد چندین ناخالصی کلیدی به عنوان کنترل بودند. ما پنج ناخالصی را برای آنها سنتز کردیم، از جمله ناخالصی های اکسید شده و پپتیدهای از دست رفته، با خلوص بیش از 95٪، همراه با داده های تاییدی NMR و MS. آنها مستقیماً از این داده ها برای ساخت یک روش استفاده کردند و قسمت ناخالصی تأییدیه را در پرونده تأیید کرد.

داستان 3: CRO، برنامه ارزیابی سازگاری
آنها یک پروژه ارزیابی سازگاری ترپروستینیل را به عهده گرفتند، که به چندین دسته از پپتید برای غربالگری نسخه و بررسی پایداری نیاز داشت. ما سه دسته متوالی کیلوگرم تریپرولیدین را با داده های COA و مشخصات ناخالصی برای هر دسته عرضه کردیم. مدیر پروژه گفت: "سازگاری بین دسته ها بسیار خوب است و مشخصات ناخالصی پایدار است، که ما را از تلاش های مکرر تأیید صرفه جویی می کند."

ما چندین سال است که روی این گونه کار می کنیم، از آزمایش های کوچک گرفته تا کیلوگرم. اگر در حال انجام تحقیق و توسعه مرتبط هستید و به داده‌های پایدار و کامل نیاز دارید و می‌توانید از مقادیر کوچک تا بزرگ تحقیقاتی-ترپروستینیل تهیه کنید، خوش آمدید با ما صحبت کنید.